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武威市局强化医疗器械质量安全风险管控

 


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本文摘要:为保证医疗器械质量安全性,武威市食品药品监督管理局融合监督实际,制定了《武威市药品医疗器械质量安全性风险管理方法(全面推进)》,组织积极开展医疗器械质量安全性风险管理。

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为保证医疗器械质量安全性,武威市食品药品监督管理局融合监督实际,制定了《武威市药品医疗器械质量安全性风险管理方法(全面推进)》,组织积极开展医疗器械质量安全性风险管理。据甘肃省食品药品监督管理局网站报道,为稳定医疗器械质量安全性风险意识,保证医疗器械质量安全性,武威市食品药品监督管理局融合监督实际,制定了《武威市药品医疗器械质量安全性风险管理方法(全面推进)》,组织积极开展医疗器械质量安全性风险管理。一是积极开展风险管理教育。

融合医疗器械员工培训教育时机,确认风险点大力宣传风险管理,以免发生问题。二是积极开展风险管理自我调查。全市医疗器械生产经营企业严格按照《武威市药品医疗器械质量安全性风险管理方法(全面推进)》,融合自身实际,积极开展医疗器械质量风险调查,制定明确的风险管理措施,实施风险责任部门和负责人,填写了《医疗器械质量安全性风险调查评价表》。

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三是积极开展风险评估。各医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械质量安全风险管理承诺书》,加强了质量安全责任。四是积极开展建设风险管理机制。以风险评估内容为重点,融合日常监督和双重建设、百日特别整备等,加强风险监督检查,着力调查影响医疗器械质量的潜在危险,不再发生根本医疗器械质量安全事件。

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五是重点区分总结。及时全面总结,进一步加强风险管理成果,进一步完善风险管理措施和机制,加强医疗器械生产经营企业遵守质量安全主体责任,建立医疗器械质量安全风险管理长期机制,建立医疗器械质量安全风险常态化管理。


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